Протокол 24.45
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО Медисорб, Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2025 - 15.08.2025
Номер и дата РКИ
172 15.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приёма внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл)
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1