Протокол 22.62
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
500 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лерканидипин (Лерканидипин Медисорб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1