Протокол 22.58
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2022 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
705 16.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Умифеновир Медисорб (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО "Отисифарм", Россия) при приеме натощак 2-х капсул здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1