Протокол 16.18
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севофлуран МС, жидкость для ингаляций, (АО Медисорб, Россия) в сравнении с препаратом Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
176 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Севофлуран МС (Севофлуран)
Лекарственная форма и дозировка
жидкость для ингаляций 10%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать терапевтическую эквивалентность воспроизведенного препарата Севофлуран МС в сравнении с оригинальным препаратом Севоран® .
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
172
Где проводится исследование
1
2