Протокол 24.73
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.04.2025 - 27.12.2025
Номер и дата РКИ
170 14.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тадалафил Медисорб (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1