Протокол 19.37
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
449 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медисорб"
Наименование ЛП
Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1