GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 19.37
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 449 15.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медисорб"
Наименование ЛП Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И