GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 19.35
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 575 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Цинакальцет Медисорб (Цинакальцет)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб и Мимпара®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И