Протокол 19.35
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
575 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Цинакальцет Медисорб (Цинакальцет)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб и Мимпара®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1