GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 21.43
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО Медисорб, Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2021 - 17.05.2022
Номер и дата РКИ 617 07.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И