Протокол 19.36
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
298 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 50 мг+1000 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1