GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 19.36
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 298 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 50 мг+1000 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И