GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 19.34
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестно, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 299 11.06.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медисорб"
Наименование ЛП Осмивир Медисорб (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 75 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО "Медисорб", Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг ("Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи