Протокол 19.34
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестно, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
299 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медисорб"
Наименование ЛП
Осмивир Медисорб (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО "Медисорб", Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг ("Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1