Протокол 23.66
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
295 02.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Перитенс® (Индапамид + Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1