Протокол 24.71
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Медисорб, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Органон, Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
450 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Эторикоксиб Медисорб (Эторикоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1