Протокол 22.61
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
181 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Периндоприл Медисорб (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 8 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1