Протокол 23.68
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Медисорб, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 20.06.2024
Номер и дата РКИ
447 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Доксиламин Медисорб (Доксиламин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1