GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16.17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 817 23.11.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Аторвастатин МС (Аторвастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Аторвастатин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н