Протокол 20.38
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Янувия® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 25.05.2021
Номер и дата РКИ
602 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ситаглиптин Медисорб (Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб и Янувия с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1