GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 18.32 Версия 1.0 от 15 февраля 2018 г
Название протокола № 18.32 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 424 17.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Вилдаглиптин Медисорб (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб и Галвус®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н, Сурсякова Л.И