Протокол 18.32 Версия 1.0 от 15 февраля 2018 г
Название протокола
№ 18.32 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
424 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин Медисорб (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб и Галвус®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1