GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 14.01-13 Версия: 2.0 от «05» ноября 2013 г
Название протокола № 14.01-13 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуоксетин, капсулы 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Прозак®, капсулы 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 05.08.2014
Номер и дата РКИ 707 12.11.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Флуоксетин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А