GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 17.25
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 522 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Толперизон Медисорб (Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб и Мидокалм®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л