Протокол 17.25
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
522 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Толперизон Медисорб (Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб и Мидокалм®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1