Протокол 23.67
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс Медисорб таблетки 500 мг (АО Медисорб, Россия) и Изопринозин таблетки 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2024 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
175 08.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс Медисорб (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс Медисорб таблетки 500 мг (АО «Медисорб», Россия) и Изопринозин таблетки 500 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1