Протокол 22.64
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО Медисорб, Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 27.01.2024
Номер и дата РКИ
240 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
АСК-Магнио (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1