Протокол 23.63
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Медисорб, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
296 05.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1