Протокол 20.40
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Медисорб, Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 12.08.2021
Номер и дата РКИ
5 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб и Янумет у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1