GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20.40
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Медисорб, Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 12.08.2021
Номер и дата РКИ 5 11.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб и Янумет у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И