Протокол 16.13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диосмин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Флебодиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатория Иннотера, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
759 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Диосмин МС (Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Диосмин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Флебодиа®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1