Протокол 0414107
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное с однократным дозированием, сравнительное исследование биоэквивалентности 2-х таблеток препарата Ибупрофен, таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг (разовая доза 400 мг), производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, Великобритания, в сравнении с 2-мя таблетками референтного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (разовая доза 400 мг), компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, у здоровых взрослых добровольцев после их однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
53 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг
Города
Красногорск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Алмедис", 119334, г Москва, г Москва, проезд 5-й Донской , дом 15, эт/пом/ком 2/II/27А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен в сравнении с препаратом Нурофен у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1