Протокол 21.56
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
487 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1