GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 21.56
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ 487 11.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И