Протокол 21.41
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб таблетки 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Зестрил® таблетки 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2021 - 17.05.2022
Номер и дата РКИ
616 07.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лизиноприл Медисорб (Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб и Зестрил® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1