Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Диабет"

ООО "Центр "Диабет"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Диабет"

Город Самара

Адрес 443067, г. Самара, Советский район, ул. Советской Армии, д. 56

Номер аккредитации 46

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 61

Главные исследователи

Текущие

Протокол OESTRO-0123-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2024 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 411 от 19.09.2024

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 54-DENO-q-CT-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 714 от 07.12.2023

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Деносумаб

Города Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол COR-03-2023

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Корапепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 484 от 01.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Корапепт®

Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол TC-01-003

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 16.03.2025

Номер и дата РКИ № 280 от 26.05.2023

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Тоцилизумаб (DRL_TC)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP40321-P4-03-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027

Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RXA-II-III-Chol-2022

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)

Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

Протокол 02-COVAC-02/22

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)

Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

10.

Протокол SATER-0719

Название протокола Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 292 от 20.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"

Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)

Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

Подробнее

11.

Протокол SATER-0819

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 291 от 20.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"

Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)

Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

Подробнее

12.

Протокол CRN00808-09

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 15.10.2025

Номер и дата РКИ № 507 от 08.09.2021

Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808)

Города Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол ZMZ-S-3

Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 262 от 04.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП (, Росинсулин С)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GT0918-US-3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.11.2023

Номер и дата РКИ № 355 от 30.05.2022

Организация, проводящая КИ Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Проксалутамид (GT0918)

Города Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CRN00808-08

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2022

Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808 )

Города Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

Протокол LTR-03-2021

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)

Наименование ЛП Лейтрагин

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол KI/0619-1

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 03.07.2020 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 304 от 03.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)

Города Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ IV

Протокол CTF-III-DM-2019

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022

Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)

Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GP40081-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол GP40071-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)

Фаза КИ III

Протокол EFC15082 (GEMELLI M)

Название протокола 26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 183 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол ZMZ-G-3

Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП Росинсулин гларгин

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

10.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол ZMZ-M-3

Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 359 от 25.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП РОСИНСУЛИН М микс 30/70

Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

12.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол ZMZ-A-3

Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 326 от 11.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

14.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ IV

16.

Протокол KI/0717-1

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 204 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ Вокхард Лимитед

Наименование ЛП Гларитус (Инсулин гларгин)

Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

17.

Протокол Д_МД_01/17

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 95 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА, АО

Наименование ЛП Аквадетрим Форте (Колекальциферол)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол LISPRO25-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол EFC 15081

Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности (GEMELLI 1)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 29.08.2017 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 460 от 29.08.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин аспарт (SAR341402)

Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

20.

Протокол ITCA 650-CLP-203

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 358 от 30.06.2017

Организация, проводящая КИ «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»

Наименование ЛП Баета® (Эксенатид, ITCA 650)

Города Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

21.

Протокол OOC-ACM-302

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 381 от 06.06.2016

Организация, проводящая КИ «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),

Наименование ЛП Октреотид (МАЙКАПССА)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара

Фаза КИ III

22.

Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол 1941-CL-9001

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)

Наименование ЛП Ипраглифлозин

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол GLP116174

Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018

Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

25.

Протокол EFC13403 (SORELLA 2)

Название протокола Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 30.01.2017

Номер и дата РКИ № 75 от 13.02.2015

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)

Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

26.

Протокол IGL/R01-14

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол GEMIGL07185

Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол EFC12619

Название протокола 6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 540 от 29.09.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)

Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

29.

Протокол NN9068-4056

Название протокола DUAL™ VI - Простая титрация. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании двух разных алгоритмов титрации.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 08.06.2016

Номер и дата РКИ № 512 от 12.09.2014

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068)

Города Барнаул, Самара, Санкт-Петербург, Чебоксары

Фаза КИ IIIb

30.

Протокол МК-8835-005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 08.10.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)

Города Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол MK-8835-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.05.2014 - 06.07.2018

Номер и дата РКИ № 243 от 06.05.2014

Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)

Города Дзержинский, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол EFC12404 (LixiLan-O)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)

Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

33.

Протокол EFC12405 (LixiLan-L)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

34.

Протокол KI/0513-2

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин лизпро

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

35.

Протокол KI/0513-3

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 18.02.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

36.

Протокол MK-8835-004/B1521021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»

Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол 28431754 DIA4003

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)

Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол MK-3102-027

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 08.09.2016

Номер и дата РКИ № 644 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-3102

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол NN9535-3626

Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 16.09.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIa

40.

Протокол 024

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.09.2013 - 30.07.2016

Номер и дата РКИ № 393 от 24.06.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-3102

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол 28431754 DIA3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 382 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-28431754 (Канаглифлозин)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

42.

Протокол PXL008-008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 213 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.

Наименование ЛП PXL008 (Имеглимин)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIb

43.

Протокол EFC12626

Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

44.

Протокол SRX-1374-02

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"

Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол GLIMEТ_R_05823 (LEGEND)

Название протокола № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 224 от 09.08.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп

Наименование ЛП Амарил М® (Глимепирид – метформин)

Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

46.

Протокол EFC12382

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 182 от 02.08.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

47.

Протокол MMH-SU-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

48.

Протокол MMH-SU-004

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

49.

Протокол GS-US-259-0147

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 120 от 09.06.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)

Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол NN2211-3916

Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013

Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)

Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IIIb

51.

Протокол EFC12261

Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

52.

Протокол E05-CL-3002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Кутенза™

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол 1218.83

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм

Наименование ЛП Линаглиптин

Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

54.

Протокол GS-US-259-0131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол GS-US-259-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Фаза КИ III

56.

Протокол 1275.1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 516 от 23.11.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ

Наименование ЛП Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин

Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

57.

Протокол 28431754DIA2003

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 284 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-28431754 (канаглифлозин)

Города Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита

Фаза КИ II

58.

Протокол NN5401-3599

Название протокола Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.06.2011 - 01.09.2012

Номер и дата РКИ № 143 от 31.03.2011

Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S

Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)

Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара, Чита

Фаза КИ IIIa

59.

Протокол LANTU_C_03680 (EAGLE)

Название протокола 24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.03.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 127 от 25.03.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп

Наименование ЛП HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)

Города Казань, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

60.

Протокол 1218.74

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 102 от 04.03.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия

Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин)

Города Дзержинский, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов

Фаза КИ III

61.

Протокол МВ102-073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013

Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия

Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)

Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля