Протокол AZ-RU-00010
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в двух параллельных группах с активным контролем исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинации Зиботентан/Дапаглифлозин в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у взрослых участников с хронической болезнью почек и высокой протеинурией (ZODIAC)
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2025 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ
63 07.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Зиботентан/Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг +10 мг, 0.75 мг+10 мг
Города
Арамиль, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
370
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
9