Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Санкт-Петербург

Адрес 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17

Номер аккредитации 602

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Лечебное дело

Текущих КИ 56

Проведенных КИ 13

Главные исследователи

Текущие

Протокол GNG-DE-III-24

Название протокола Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 10.07.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 07.11.2024

Организация, проводящая КИ КанСино Биолоджикс Инк.

Наименование ЛП GNG-DE

Города Иваново, Киров, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BND012300_01

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.10.2024 - 11.07.2026

Номер и дата РКИ № 512 от 30.10.2024

Организация, проводящая КИ "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"

Наименование ЛП BND012300

Города Всеволожск, Ижевск, Казань, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ГРИ-II/III-04-0624

Название протокола Многоцентровое двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективностипрепарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл,с участием пациентов в возрасте 18-65 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 497 от 25.10.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)

Наименование ЛП Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол КИ 005-2024

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.10.2024 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 487 от 22.10.2024

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Лоперамид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол КИ 003-2024

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 477 от 15.10.2024

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Лоратадин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол Ultrix-III-008/2024

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.01.2025 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 464 от 09.10.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"

Наименование ЛП Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол VA-MENGOC-BC-23

Название протокола Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 424 от 26.09.2024

Организация, проводящая КИ Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)

Наименование ЛП VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)

Города Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ORVIDAL_ARVI-2023

Название протокола Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 155 от 18.04.2024

Организация, проводящая КИ PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)

Наименование ЛП ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)

Города Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.04.2024 - 01.12.2026

Номер и дата РКИ № 130 от 05.04.2024

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз

Наименование ЛП Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)

Города Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

10.

Протокол КИ 002-2023

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2023 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 719 от 12.12.2023

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Осельтамивир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

11.

Протокол RSV-II-06/2023

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 694 от 30.11.2023

Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)

Наименование ЛП Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол ВПТ-2-06/2023

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 30.11.2023

Наименование ЛП Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол ОКГ-I-02-0722

Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Офтальмоферон® форте, капли глазные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 653 от 15.11.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)

Наименование ЛП Офтальмоферон® форте

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

14.

Протокол ИСР-I-03-0723

Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, суппозитории ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 02.11.2023 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 632 от 02.11.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)

Наименование ЛП Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

15.

Протокол 02-ГамФлюВак-Квадри-2023

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2023 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 613 от 26.10.2023

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол SL_300

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 20.09.2023 - 15.04.2024

Номер и дата РКИ № 526 от 20.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)

Города Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 01-ГамИнФлюМаб-2023

Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 454 от 23.08.2023

Наименование ЛП ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

18.

Протокол ГРИ-I-01-0622

Название протокола Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 456 от 23.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М"

Наименование ЛП Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

19.

Протокол SS_501_IV

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 15.02.2024

Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

20.

Протокол КИ 001-2023

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, Байер АГ, Германия.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2023 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 255 от 03.05.2023

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

21.

Протокол ВПТ-II-01/2022

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2023 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 241 от 24.04.2023

Наименование ЛП TB/Flu-05E (Вакцина векторная для профилактики туберкулеза)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

22.

Протокол BCD-264-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 227 от 20.04.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Даратумумаб (BCD-264)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

23.

Протокол EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквапресс® (лизиноприл+ амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 143 от 14.03.2023

Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»

Наименование ЛП Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

24.

Протокол КИ 002-2022

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Мерк, Россия (производства ООО Нанолек, Россия).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 95 от 27.02.2023

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

25.

Протокол RSV-I-01/2022

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев двух возрастных групп от 18 до 59 лет и старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 736 от 30.12.2022

Наименование ЛП RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

26.

Протокол 01- ФилоПан - 2022

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 30.12.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 21.10.2022

Наименование ЛП ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

27.

Протокол 01-Ласса-2022

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 30.12.2023

Номер и дата РКИ № 607 от 20.10.2022

Наименование ЛП ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

28.

Протокол Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 06.10.2022 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 585 от 06.10.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Бетувакс», Россия

Наименование ЛП Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Города Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

29.

Протокол NirRit-25082022

Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 575 от 29.09.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

30.

Протокол KFV-I/II-01/2022

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование1/2 фазы интраназальной векторной вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 30.08.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 516 от 30.08.2022

Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)

Наименование ЛП Корфлювек

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

31.

Протокол GriQv-eld-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)

Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол КИ 006-2021

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.06.2022 - 30.08.2022

Номер и дата РКИ № 404 от 20.06.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Умифеновир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

33.

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол COVID-MPR-01

Название протокола Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 10.03.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"

Наименование ЛП ХР-01 (Молнупиравир)

Города Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол M18-868

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 139 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)

Города Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол КИ 007-2021

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО Бауш Хелс, Россия).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 50 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Фозиноприл

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

37.

Протокол EAEU-KIFO-CAR-01-2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 876 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»

Наименование ЛП Карипразин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

38.

Протокол C3661001

Название протокола Исследование 1/2a фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности препарата PF-06873600 в качестве монотерапии и в комбинации с эндокринной терапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.12.2021 - 01.05.2026

Номер и дата РКИ № 838 от 13.12.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-06873600

Города Кузьмоловский, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

39.

Протокол D9268C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол C4671006

Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023

Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

41.

Протокол TG2101V01

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.

Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол CR187-18

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 594 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед

Наименование ЛП BP01 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол КИ 003-2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия).

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 599 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Торасемид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

44.

Протокол Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 581 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Бетувакс», Россия

Города Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

45.

Протокол MK-4482-013

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)

Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол 849-012

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2021 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2021

Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MRTX849

Города Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол BGB-A317-A1217-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол 01-COVAC-04/21

Название протокола Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 388 от 19.07.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

49.

Протокол CA224-104

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.06.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 321 от 24.06.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

50.

Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)

Название протокола Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 07.06.2021 - 01.05.2024

Номер и дата РКИ № 286 от 07.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс

Наименование ЛП Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)

Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол TYLFNbl

Название протокола Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 269 от 01.06.2021

Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Наименование ЛП Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)

Города Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол PSD-02-2020 (версия 4.0)

Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2021 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 204 от 14.04.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"

Наименование ЛП ПАНАВИР

Города Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол MMH-407-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 116 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол D967JC00001

Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

55.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол MK-4482-002

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)

Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Завершенные

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 01- ГамКовиМаб -2022

Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 152 от 04.03.2022

Наименование ЛП ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Протокол TETRAFLU-BET/2021-I

Название протокола Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.01.2022 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 25 от 14.01.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Развитие БиоТехнологий»

Наименование ЛП ТетраФлюБЕТ (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Протокол КИ 001-2021

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 17 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Рибавирин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол КИ 004-2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 818 от 03.12.2021

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Римантадин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол КИ 003-2021

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (AstraZeneca GmbH, Германия).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 436 от 10.08.2021

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Атенолол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол D8111C00003

Название протокола /CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 02.03.2022

Номер и дата РКИ № 398 от 26.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Наименование ЛП AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Протокол FLM-TE-04-2020

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол 06-Спутник Лайт -2020

Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 08.01.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 1 от 08.01.2021

Наименование ЛП Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

10.

Протокол C0541001

Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 01.09.2023

Номер и дата РКИ № 541 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06804103

Города Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

11.

Протокол D8111C00001

Название протокола Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 442 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD1222

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол Prometheus_Rus

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби, комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 507 от 09.09.2019

Наименование ЛП БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля