Протокол TETRAFLU-BET/2021-I
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
25 14.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Развитие БиоТехнологий»
Наименование ЛП
ТетраФлюБЕТ (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Развитие БиоТехнологий», 119285, г Москва, г Москва, ул Довженко, дом 8, корпус 1, кв. 14, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1