Феърфилд
[ ]
Протокол TETRAFLU-BET/2021-I
Название протокола Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 25 14.01.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Развитие БиоТехнологий»
Наименование ЛП ТетраФлюБЕТ (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Развитие БиоТехнологий», 119285, г Москва, г Москва, ул Довженко, дом 8, корпус 1, кв. 14, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А