Маликов Алексей Яковлевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Николаевская больница"ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Онкология, Клиническая фармакология, Фармоколог, Врач клинический фармаколог, врач
Должность
Руководитель отдела, Врач клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач, Советник директора, Ведущий специалист отдела трансфера технологий
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
51
Текущие
1.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 77 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Леводропропизин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 711 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 712 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 594 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Доксициклин-ТФФ (Доксициклин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 578 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 572 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 559 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 560 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 537 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»
Наименование ЛП
GNR-061 (Деносумаб)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 506 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО Биохимик, Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
КАНДЕСАРТАН
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 227 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Даратумумаб (BCD-264)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное адаптивное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов РИАМИЛОВИР, капсулы 250 мг (ОООСитиФарм, Россия) и ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, 250 мг (ООО Завод Медсинтез, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
30.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 176 от 30.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Риамиловир
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC02901
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО Биохимик, Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 73 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 20 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 38 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
NCBC02801
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 37 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
NCBC02801
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 23.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 10.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
Нобазит® (Энисамия йодид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП
Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.
Наименование ЛП
Зилукоплан (RA101495)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города
Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 535 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501 (Адалимумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 251 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 28.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
AQU-005
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ
Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Наименование ЛП
Эстотилин
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 484 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Левопронт® (леводропропизин)
Города
Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 323 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 31 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III