Феърфилд
[ ]
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
Город Москва
Адрес 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
Номер аккредитации 129
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Текущих КИ 23
Проведенных КИ 102
Текущие
1.
Протокол CSL312_3002
Название протокола Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 561 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ "СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)
Наименование ЛП CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол D3252C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (Фазенра)
Города Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
3.
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол CIR-HAE-II-III
Название протокола Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 210 от 16.04.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-038
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ II-III
5.
Протокол TT-06
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 14.03.2024
Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С»
Наименование ЛП SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Города Москва
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 734 от 30.12.2020
6.
Протокол D5982C00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол LPS16677
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
8.
Протокол CQGE031C2302E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 226 от 01.06.2020
10.
Протокол EFC16461
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 6 от 13.01.2020
12.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол RU-STG/AP 07.14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ № 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 616 от 24.10.2019
14.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 420 от 02.08.2019
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
15.
Протокол M16-045
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол В7451015
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол D5180С00018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы c продолжением терапии для оценки безопасности с целью изучения безопасности и переносимости Тезепелумаба в параллельных группах взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (DESTINATION)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 565 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тезепелумаб (MEDI-9929, AMG-157)
Города Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
18.
Протокол CQGE031C2303
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
19.
Протокол D3250C00065
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 270 от 05.06.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Номер и дата РКИ № 623 от 04.12.2017
Номер и дата РКИ № 568 от 30.10.2017
Номер и дата РКИ № 543 от 16.10.2017
20.
Протокол BERP16
Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1000 PNU, (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с поллинозом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 527 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии»
Наименование ЛП Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения)
Города Москва
Фаза КИ I
Номер и дата РКИ № 471 от 04.09.2017
21.
Протокол AB15003
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 315 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 88 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 36 от 24.01.2017
Номер и дата РКИ № 26 от 23.01.2017
Номер и дата РКИ № 890 от 26.12.2016
Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2016
Номер и дата РКИ № 825 от 30.11.2016
Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 22.09.2016
Номер и дата РКИ № 608 от 25.08.2016
Номер и дата РКИ № 544 от 02.08.2016
Номер и дата РКИ № 539 от 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 442 от 28.06.2016
Номер и дата РКИ № 413 от 15.06.2016
Номер и дата РКИ № 372 от 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 366 от 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016
Номер и дата РКИ № 286 от 25.04.2016
Номер и дата РКИ № 210 от 25.03.2016
Номер и дата РКИ № 174 от 11.03.2016
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 722 от 03.12.2015
Номер и дата РКИ № 680 от 23.11.2015
Номер и дата РКИ № 590 от 19.10.2015
Номер и дата РКИ № 574 от 13.10.2015
Номер и дата РКИ № 529 от 23.09.2015
Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2015
Номер и дата РКИ № 435 от 10.08.2015
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 292 от 04.06.2015
Номер и дата РКИ № 233 от 12.05.2015
22.
Протокол 02 – (АдеВак-Флю) -2014
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 176 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города Москва
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 173 от 09.04.2015
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Номер и дата РКИ № 80 от 17.02.2015
Номер и дата РКИ № 59 от 06.02.2015
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 641 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Номер и дата РКИ № 471 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 455 от 12.08.2014
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Номер и дата РКИ № 272 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 253 от 15.05.2014
Номер и дата РКИ № 207 от 16.04.2014
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Номер и дата РКИ № 185 от 08.04.2014
Номер и дата РКИ № 157 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 106 от 07.03.2014
Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014
Номер и дата РКИ № 33 от 28.01.2014
Номер и дата РКИ № 674 от 25.10.2013
Номер и дата РКИ № 475 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 474 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 445 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 296 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 253 от 15.04.2013
Номер и дата РКИ № 150 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 91 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 100 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 486 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 467 от 23.10.2012
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Номер и дата РКИ № 433 от 15.10.2012
Номер и дата РКИ № 425 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 363 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 244 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 191 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 176 от 01.08.2012
Номер и дата РКИ № 165 от 29.06.2012
Номер и дата РКИ № 89 от 29.05.2012
23.
Протокол 07-2010
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 19 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Казань, Краснодар, Москва
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 919 от 26.04.2012
Номер и дата РКИ № 874 от 11.04.2012
Номер и дата РКИ № 737 от 27.02.2012
Номер и дата РКИ № 679 от 01.02.2012
Номер и дата РКИ № 667 от 27.01.2012
Номер и дата РКИ № 599 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 591 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 560 от 13.12.2011
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 542 от 06.12.2011
Номер и дата РКИ № 512 от 22.11.2011
Номер и дата РКИ № 511 от 22.11.2011
Номер и дата РКИ № 470 от 08.11.2011
Номер и дата РКИ № 445 от 24.10.2011
Завершенные
1.
Протокол SiCoV/KK46-2020
Название протокола Открытое исследование безопасности препарата siCoV/KK46 при ингаляционном пути введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП siCoV/KK46
Города Москва
Фаза КИ I
2.
Протокол CONE-01
Название протокола Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
3.
Протокол DRI15103
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 (анти-ИЛ-33 моноклональных антител) у больных с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.05.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
4.
Протокол BEKLOFORM-1/19
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Беклометазон+Формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фостер, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2019 - 15.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Беклометазон+Формотерол
Города Киров, Москва
Фаза КИ III
5.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
6.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол В7451014
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
10.
Протокол TEORITIN-04
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин
Города Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол D5180С00007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тезепелумаба у взрослых пациентов и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (NAVIGATOR)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 01.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AMG-157 (Тезепелумаб, MEDI-9929)
Города Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол CQAW039A2317
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 19.03.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП Бустрикс™ (dTpa)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол C38072-AS-30066
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
17.
Протокол OMA-HVL-I
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Омализумаб
Города Москва
Фаза КИ I
18.
Протокол PVG-05-2016
Название протокола Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг АГ
Наименование ЛП Привиджен (иммуноглобулин)
Города Москва
Фаза КИ IV
19.
Протокол TEORITIN-03
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 07.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин®
Города Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
20.
Протокол CQVM149B2303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол SCGAM-04
Название протокола Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол 205832
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
23.
Протокол KI/1215-7
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
24.
Протокол CQAW039A2314
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
25.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Иваново, Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол TRICAL07830
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Города Владикавказ, Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта
Фаза КИ III
27.
Протокол Д_ПФ_16/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.07.2018
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ III
28.
Протокол МА/1215-3 версия 1.0 от 05.04.2016
Название протокола № МА/1215-3 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 01.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"/ "Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.", Индия
Наименование ЛП Формэир (Формотерол)
Города Иваново, Москва
Фаза КИ III
29.
Протокол R668-AD-1225
Название протокола Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол CQGE031C2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IIb
31.
Протокол TT-04
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препаратом SQ tree SLIT-tablet у пациентов c умеренной или тяжелой формой аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев семейства Березовые
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2016 - 05.12.2017
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С» (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП SQ tree SLIT-tablet
Города Москва
Фаза КИ III
32.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
34.
Протокол МА/0715-4 версия 1.0 от 14.08.2015
Название протокола № МА/0715-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва
Фаза КИ III
35.
Протокол CS-TT01-14
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Мивиент (тиотропия бромид)
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол R668-AD-1424
Название протокола 3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
38.
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Бенодил (Будесонид)
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ III
39.
Протокол GH-NR-0114
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2015 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП НоринитРИНО (Мометазон)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CQGE031C2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IIb
41.
Протокол C38072-AS-30025
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2015 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол SL75.14
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
43.
Протокол MITI3001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП ALK HDM
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
44.
Протокол FLU-12-2014, версия 1.0 от 28.12.2014 г
Название протокола № FLU-12-2014 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.04.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол R668-AD-1416
Название протокола Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол 201474
Название протокола Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Города Казань, Москва, Ставрополь
Фаза КИ IV
47.
Протокол RIN-04-14
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 31.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ II
48.
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
49.
Протокол Протокол CL15 версия 1.0 от 2014 г.
Название протокола № CL15 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопигрант® А, капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 75 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол BC Версия 1.0 от 11.2014
Название протокола № BC Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг/5 мл, производства МикроЛабс Лимитед (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства Смит Кляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота])
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол 201378
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
52.
Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.
Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП Моменза (Мометазон)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
53.
Протокол 2013-14-11 Версия 2 от 24.01.2014
Название протокола № 2013-14-11 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Микро Лабс Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Урология, Хирургия, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Бактолин (Линезолид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол GRAS3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
55.
Протокол DB2116961
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.12.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
56.
Протокол 2013-14 Версия 1 от 30.01.2014
Название протокола № 2013-14 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липопрайм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства компании МикроЛабс Лимитед (Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2014 - 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Липопрайм (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол CP007
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
58.
Протокол RU-STG/AP 11.13
Название протокола Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Сталлержен Восток"
Наименование ЛП Алиосталь Прик
Города Москва
Фаза КИ III
59.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 16.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Омнарис® (циклесонид)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
60.
Протокол Af-hv-Iа-13
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Азоксиферон®
Города Москва
Фаза КИ Ia
61.
Протокол EL-OC459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол Х-03065-3302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 01.04.2015
Организация, проводящая КИ МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
64.
Протокол IPT-NTV-12-2012
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2014 - 05.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол KI/0513-1
Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол GPL/CT/2012/009/III
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Бусонид (Будесонид)
Города Воронеж, Казань, Москва, Рязань
Фаза КИ III
67.
Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП J022X ST (Рибомунил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол FT-NTV-12-2012
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Фенотерол-натив (раствор для ингаляций 1 мг/мл) в сравнении с препаратом Беротек® (раствор для ингаляций 1 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Фенотерол-натив (Фенотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола №STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол GPL/CT/2012/014/III
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 04.08.2015
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Мометазон
Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 14.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формотерол-натив (Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол 01 – (АдеВак-Флю) -2012
Название протокола Безопасность, реактогенность и иммуногенность лекарственного препарата АдеВак-Флю™, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 01.09.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города Москва
Фаза КИ I
73.
Протокол 29112012-ФОР-001
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.08.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)
Города Москва
Фаза КИ II-III
74.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол 603-PG-PSC-191
Название протокола Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2018
Организация, проводящая КИ ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Депигоид® Бирч 5000
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол CS-DR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.01.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дезринит (Мометазон)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
77.
Протокол ComTBM01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол GL-SF/2012-1
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 01.07.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол Протокол RIM-052012-01 Версия 1.0 от 06.05.2012 г.
Название протокола RIM-052012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП Римантадин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол TB-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Протокол TV-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Теватераль, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
82.
Протокол 01 – (АдеЛакт) -2012
Название протокола Безопасность и переносимость препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2013 - 01.01.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП АдеЛакт™
Города Москва
Фаза КИ I
83.
Протокол TB-Mh01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб Мультихалер
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол V 59_50
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Наименование ЛП Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
85.
Протокол 086-02 (Р04223AM2)
Название протокола 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
86.
Протокол ФН-1
Название протокола Безопасность внутримышечного введения иммуномодулирующего пептида Фабриан, раствор для инъекций, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО Научно-производственное предприятие "БИОНОКС"
Наименование ЛП Фабриан® (L-Лизил-L-гистидил-глицин-L-лизил-L-гистидил-глицин)
Города Москва
Фаза КИ I
87.
Протокол LET-01-2012
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2012 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП Летро (Летрозол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол STZ-NTV02-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Города Москва
Фаза КИ III
89.
Протокол ccd-1005-pr-0040
Название протокола № CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.07.2013
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол ВЕ-IND01/122011
Название протокола № IND19012012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (ООО Озон, Россия) и Индометацин Cофарма® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 03.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Индометацин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол CS-IP01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
92.
Протокол БМ/Б5409
Название протокола Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Верошпилактон производства ЗАО ФП Оболенское, Россия в сравнении с препаратом Верошпирон производства Гедеон Рихтер А.О., Венгрия в одном центре.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Верошпилактон (Спиронолактон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол BIO/BE0211-SV
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО Биоком, Россия и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства Берлин Хеми, Германия, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 17.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат)
Города Москва
Фаза КИ III
94.
Протокол CDN-S/B02-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, сироп (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, сироп (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП (Бутамират, Коделак® Нео)
Города Москва
Фаза КИ I
95.
Протокол ФА-01032011-01-А
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 20.05.2012
Организация, проводящая КИ ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП Анастрозол
Города Москва
Фаза КИ III
96.
Протокол ВМ/В7811
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕМОЛЮКС™ (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия и АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2011 - 21.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Мемантин, Мемолюкс™)
Города Москва
Фаза КИ I
97.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол CDN-D/B01-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, капли для приема внутрь (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Коделак® Нео (Бутамират)
Города Москва
Фаза КИ I
99.
Протокол 01-130511
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2011 - 01.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (глибенкламид + метформин, Димеглин®)
Города Москва
Фаза КИ I
100.
Протокол 01 от 02.06.2011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 06.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Топирамат, Топифлекс™)
Города Москва
Фаза КИ I
101.
Протокол 050511-2
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Амаксан®, таблетки 4 мг, производство Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия и Амарил®, таблетки 4 мг, производство Санофи-Авентис С.п.А., Италия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 06.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Глимепирид, Амаксан®)
Города Москва
Фаза КИ I
102.
Протокол Q4882g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 21.04.2013
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III