Протокол GNR127-BET01
Название протокола
Двухэтапное исследование с эскалацией дозы на первом этапе и простое слепое плацебо-контролируемое с изучением эффективности,
безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 на втором этапе у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
311 06.08.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-127 (Вакцина рекомбинантная для профилактики аллергии на пыльцу березы)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности,безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
188
Где проводится исследование
1