Протокол ОТС-FML-0125
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
4 16.01.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Фторметолон
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 1 мг/мл
Города
Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) по сравнению с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) (МНН: фторметолон) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
243
Где проводится исследование
1
2
Регион
Кабардино-Балкарская
Город
Нальчик
Исследователи
—
3
4