Латышева Елена Александровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России
Специальность
Аллергология и иммунология, врач-аллерголог
Должность
Врач-аллерголог, Врач аллерголог-иммунолог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
I-II, III
2.
Название протокола
Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
"СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)
Наименование ЛП
CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III