Латышева Татьяна Васильевна
Город
Кольцово, Москва
Медицинские учреждения
ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА РоссииФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России
Специальность
Кардиология, Аллергология и иммунология, Анестезиология-реаниматология, Аллергология и иммунология, заведующая отделением иммунопатологии и отделением реанимации и интенсивной терапии, Аллергология и иммунология, Терапия, Анестезиология-реаниматология
Должность
Заведующая отделением, Заведующий отделением, Заведующая отделением иммунопатологии взрослых, Заведующая отделением иммунопатологии и отделением реанимации и интенсивной терапии, Заведующая отделением, Заведующая отделением иммунопатологии взрослых
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
31
Текущие
1.
Название протокола
Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 843 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1000 PNU, (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с поллинозом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии»
Наименование ЛП
Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕМОЛЮКС™ (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия и АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2011 - 21.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 560 от 13.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
(Мемантин, Мемолюкс™)
Города
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
(глибенкламид + метформин, Димеглин®)
Города
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Амаксан®, таблетки 4 мг, производство Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия и Амарил®, таблетки 4 мг, производство Санофи-Авентис С.п.А., Италия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 06.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 470 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
(Глимепирид, Амаксан®)
Города
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование безопасности препарата siCoV/KK46 при ингаляционном пути введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 734 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
siCoV/KK46
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 226 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП
OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 88 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Омализумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 36 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг АГ
Наименование ЛП
Привиджен (иммуноглобулин)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 176 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
№ CL15 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопигрант® А, капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 75 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
№ BC Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг/5 мл, производства МикроЛабс Лимитед (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства Смит Кляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 06.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 59 от 06.02.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота])
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
№ 2013-14-11 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Микро Лабс Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Урология, Хирургия, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 641 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бактолин (Линезолид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
№ 2013-14 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липопрайм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства компании МикроЛабс Лимитед (Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 455 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Липопрайм (Розувастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 207 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Азоксиферон®
Города
Фаза КИ
Ia
14.
Название протокола
Безопасность, реактогенность и иммуногенность лекарственного препарата АдеВак-Флю™, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 253 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
RIM-052012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Безопасность и переносимость препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 425 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеЛакт™
Города
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП
Летро (Летрозол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
№ IND19012012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (ООО Озон, Россия) и Индометацин Cофарма® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 874 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индометацин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Верошпилактон производства ЗАО ФП Оболенское, Россия в сравнении с препаратом Верошпирон производства Гедеон Рихтер А.О., Венгрия в одном центре.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.02.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Верошпилактон (Спиронолактон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО Биоком, Россия и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства Берлин Хеми, Германия, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 17.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 667 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
(Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, сироп (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, сироп (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 599 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
(Бутамират, Коделак® Нео)
Города
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 20.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 591 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, капли для приема внутрь (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 542 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Коделак® Нео (Бутамират)
Города
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 06.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
(Топирамат, Топифлекс™)
Города
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 71 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1)
Наименование ЛП
Азоксиферон
Города
Москва
Фаза КИ
I
26.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ЗАО ЭКОлаб, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен для детей (БСМ Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.12.2010 - 15.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 50 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
IV