GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Феденко Елена Сергеевна


Город Кольцово, Москва
Специальность Аллергология и иммунология, Онкология, Заведующая отделением
Должность Зав. отд. аллергии и иммунологии кожи, Заведующая отделением, Зав отделением, Заведующий отделением химиотерапии, Зав. отд. аллергии и иммунологии кожи, Заведующая отделением, Зав отделением, Зав. отделением
Стаж в КИ 7 лет
Кол-во проведенных КИ 11
Текущие
1.
Название протокола Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 821 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Название протокола Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Аброцитиниб (PF-04965842)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024
Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 413 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола 3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 722 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III