Протокол PHS-FLU-1024
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Флутиказон, спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
13 16.01.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза
Города
Москва, Нальчик, Пенза
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата по сравнению с референтным препаратом у пациентов с аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
196
Где проводится исследование
1
2
Регион
Кабардино-Балкарская
Город
Нальчик
Исследователи
—
3