Протокол PVG-05-2016
Название протокола
Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
36 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг АГ
Наименование ЛП
Привиджен (иммуноглобулин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 %
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1