GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5180С00018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы c продолжением терапии для оценки безопасности с целью изучения безопасности и переносимости Тезепелумаба в параллельных группах взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (DESTINATION)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ 565 13.11.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тезепелумаб (MEDI-9929, AMG-157)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 110 мг/мл
Города Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости Тезепелумаба в параллельных группах взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 51
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В