Протокол DRI15103
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 (анти-ИЛ-33 моноклональных антител) у больных с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
6 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 150 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у больных с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8