GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M16-045
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 597 28.11.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плtночной оболочкой 15 мг, 30 мг
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба при лечении подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, которые являются кандидатами на проведение системной терапии.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурашкин Н.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сидоренко О.А
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р