Протокол CIR-HAE-II-III
Название протокола
Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
210 16.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-038
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6