GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CIR-HAE-II-III
Название протокола Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 210 16.04.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-038
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Латышева Е.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демина Д.В
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сизякина Л.П
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жестков А.В
6
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П