Протокол Af-HV-1-10
Название протокола
Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
71 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1)
Наименование ЛП
Азоксиферон
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,5 млн.МЕ/мл, 1,5 млн. МЕ/мл (шприцы одноразового применения по 1 мл По 1 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 1 и)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить на добровольцах безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата Азоксиферон, раствор для инъекций в дозах 0,5х106 МЕ/мл, 1,5х106 МЕ/мл и 3,0х106 МЕ/мл.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1