GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол Af-HV-1-10
Название протокола Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 71 18.02.2011
Наименование ЛП Азоксиферон
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,5 млн.МЕ/мл, 1,5 млн. МЕ/мл (шприцы одноразового применения по 1 мл По 1 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 1 и)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить на добровольцах безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата Азоксиферон, раствор для инъекций в дозах 0,5х106 МЕ/мл, 1,5х106 МЕ/мл и 3,0х106 МЕ/мл.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Латышева Т.В