GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол PREG-NATIV-11.2015
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Прегабалин-натив, капсулы 300 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ 137 24.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Прегабалин-натив (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Реутов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов прегабалина в лекарственной форме капсулы 300 мг - препарата «Прегабалин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Реутов