Сиэтл
[ ]
ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства
Город Москва
Адрес 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
Номер аккредитации 1800
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Неврология
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол ACT16877
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 681 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
3.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
4.
Протокол STA-02
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные