GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол OSEL-NATIV-03.2016.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Осельтамивир-натив капсулы 75 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ 460 04.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Осельтамивир-натив (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 75 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов осельтамивира в лекарственной форме капсулы 75 мг - препарата «Осельтамивир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В