Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы"

ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы"

Город Москва

Адрес 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 4

Номер аккредитации 1178

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия

Текущих КИ 3

Проведенных КИ 53

Главные исследователи

Текущие

Протокол ФОРПЕ-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 106 от 21.03.2024

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Белгород, Кемерово, Москва

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол ФОРПЕ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол C3601002

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол COVID-FPR-01

Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол LEX-209

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.

Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 84 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х

Наименование ЛП Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ III

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол W-4873-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017

Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»

Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)

Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол ML-3341-306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019

Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016

Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Делафлоксацин

Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол YLB113-002

Название протокола Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 408 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ УайЭл Байолоджикс Лимитед

Наименование ЛП YLB113

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PTK0796-CABP-1200

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 143 от 29.02.2016

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма ЛЛК»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол CLCZ696D2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол KI/0513-1

Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016

Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)

Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол Bicizar-05

Название протокола Международное, многоцентровое рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование фармакодинамики, подбора оптимальных дозировок, безопасности и эффективности препарата Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при плановом аортокоронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения.

Терапевтическая область Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 12.12.2013 - 30.12.2014

Номер и дата РКИ № 752 от 12.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Биогениус"

Наименование ЛП Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор)

Города Москва

Фаза КИ II

11.

Протокол FGCL-4592-063

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

12.

Протокол CLCZ696A2320E1

Название протокола Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол GPL/CT/2012/014/III

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 04.08.2015

Номер и дата РКИ № 445 от 16.07.2013

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Мометазон

Города Иваново, Москва, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол SVCARB10012 (TOSCANA)

Название протокола Открытое исследование с титрованием дозы севеламера карбоната в таблетках и порошке у больных с хроническими заболеваниями почек и гиперфосфатемией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 381 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Ренвелла™ (Севеламера карбонат)

Города Жуковский, Москва

Фаза КИ III

15.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

16.

Протокол ПКИ 02-2013-ХОНДР

Название протокола ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 245 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "Нижфарм"

Наименование ЛП Хондроксид® Максимум (Глюкозамин)

Города Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ IV

17.

Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 195 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Наименование ЛП Зеникс (Линезолид)

Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол 603-PG-PSC-191

Название протокола Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 91 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ ЛЕТИ Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Депигоид® Бирч 5000

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол CNVA237A2311

Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

20.

Протокол CE01-300

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

21.

Протокол D3551C00001

Название протокола Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 25 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD5069

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

22.

Протокол GS-US-259-0116

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

23.

Протокол C38072/3085

Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 487 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Cephalon, Inc.

Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб, )

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол CQVA149A2339

Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 376 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол CNVA237A2316

Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013

Номер и дата РКИ № 39 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол ccd-1005-pr-0040

Название протокола № CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.07.2013

Номер и дата РКИ № 919 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А

Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)

Города Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол D5896C00027

Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол GLPG0634-CL-202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 853 от 04.04.2012

Организация, проводящая КИ «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)

Наименование ЛП GLPG0634

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

29.

Протокол CCD-1106-PR-0066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения по перекрестной схеме с 4 последовательными приемами препаратов с целью оценки эффективности и безопасности 3 дозировок гликопирролата в сочетании с беклометазона дипропионатом и формотеролом (Фостер®) при помощи дозирующего ингалятора при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 846 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП Гликопирролат бромид (CHF 5259.02)

Города Всеволожск, Гатчина, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

30.

Протокол CCD-1107-PR-0067

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 28.02.2013

Номер и дата РКИ № 832 от 29.03.2012

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5259.02 (гликопирролата бромид)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

31.

Протокол AMP001

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 792 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Эвофем, Инк

Наименование ЛП AMP001 (Гель Амфора)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

32.

Протокол 1237.6

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор Респимат) (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор Респимат) при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 2].

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 776 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ

Наименование ЛП Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол D589OC00003

Название протокола 12-недельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для изучения эффективности, безопасности и оценок пациентами при использовании (изучения оценок пользователей) препарата Симбикорт® (будесонид / формотерол), вводимого с использованием активируемого при вдохе ингалятора фиксированных доз (BA MDI) по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки, по сравнению с препаратом Симбикорт (будесонид / формотерол) AC (с введением при помощи активируемого дозатора) pMDI® по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки и будесонида AC pMDI по 2x160 мкг 2 раза в сутки у взрослых пациентов и подростков с астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 714 от 14.02.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI

Города Екатеринбург, Москва

Фаза КИ III

34.

Протокол IRBES_L_05887

Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.03.2013

Номер и дата РКИ № 676 от 31.01.2012

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)

Города Москва

Фаза КИ IIIb

35.

Протокол 1249.7

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 30.09.2012

Номер и дата РКИ № 500 от 17.11.2011

Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"

Наименование ЛП Олодатерол / BI 54903

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

36.

Протокол FFA115283

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 447 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .

Наименование ЛП Флутиказона фуроат

Города Воронеж, Клин, Москва, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол C38072/3083

Название протокола 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 405 от 11.10.2011

Организация, проводящая КИ Цефалон, Инк.

Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол WA25204

Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

39.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

40.

Протокол H9B-MC-BCDM

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП LY2127399

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол H9B-MC-BCDP

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014

Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол DB2113360

Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444

Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол GS-US-259-0108

Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

44.

Протокол PMR-EC-1212

Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 206 от 05.05.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания

Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)

Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

45.

Протокол MAB115032

Название протокола 4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 128 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK961081

Города Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тула

Фаза КИ IIb

46.

Протокол CCD-1009-PR-0050

Название протокола III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.03.2011 - 26.10.2012

Номер и дата РКИ № 120 от 22.03.2011

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютикалс С.п.А.

Наименование ЛП (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )

Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE

Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)

Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

48.

Протокол D5132C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

49.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол HZC113107

Название протокола 12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 16.05.2012

Номер и дата РКИ № 80 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)

Города Кемерово, Москва, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

53.

Протокол D9830C00008

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012

Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010

Организация, проводящая КИ АстраЗенека

Наименование ЛП AZD1981

Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля