GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Дворецкий Леонид Иванович

Город Москва
Специальность Терапия, Пульмонология, Ревматология, Терапия, Ревматология
Должность Профессор, Заведующий кафедрой терапии №2 на базе ГКБ №7, Консультант, Заведующий кафедрой госпитальной терапии №2 Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Заведующий кафедрой госпитальной терапии №2, Заведующий кафедрой госпитальной терапии, Профессор, Заведующий кафедрой Госпитальной терапии №2, Заведующий кафедрой госпитальной терапии №2, Зав. кафедрой
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 17
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017
Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 408 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ УайЭл Байолоджикс Лимитед
Наименование ЛП YLB113
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 107 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП GP2013 (Ритуксимаб)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
8.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП AQX-1125
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 77 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ Семпра Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 461 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП GLPG0634
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
13.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 195 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Зеникс (Линезолид)
Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ № 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 853 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Наименование ЛП GLPG0634
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II